Hitec MedicalFDAоқыту – FDA ережелерімен таныстыру
Федералдық ережелер кодексі (CFR)
CFR – федералды мемлекеттік органдар мен департаменттер Федералдық тізілімде жариялаған және жариялаған жалпы және тұрақты ережелердің әмбебап қолданылуы және заңды әсерлері бар интеграциясы.
Барлығы 50 CFR мақаласы (Тақырып) бар, олардың кейбіреулерінде федералды ережелердің әртүрлі салаларын білдіретін тараулар (субтитрлер) бар;Әрбір мақалада бірнеше бөліктер бар, олардың әрқайсысын одан әрі тараулар мен бөлімдерге бөлуге болады.
21 CFR 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 бөліктерін қоса алғанда, 9 тараудан тұратын тағамға, дәрі-дәрмектерге және медициналық бұйымдарға қатысты ереже. -1299, және соңына дейін 1300.
8-тараудың 800-1299 бөлімдері медициналық мақсаттағы бұйымдар туралы ережелер болып табылады.
Мысалы, 21CFR Part 820 сапа жүйесінің ережелерін қайта қарау талабы болып табылады.
Жіберу уақыты: 23 ақпан 2024 ж